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如果遇到与审核或审核检查单相关的技术问题,我该如何处理?
MedAccred
MedAccred 是什么?
MedAccred 是一个由医疗器械行业主导的、针对关键制造过程的审核和认证计划。拥有丰富关键制造过程经验和专业知识的审核员,会在复杂的全球供应链中执行严格的过程审核。
MedAccred 过程审核与质量管理体系审核截然不同,但两者的结合能够显著提高最终产品的质量与过程的重现性。这种优化关键制造过程质量的全新方法将提高最终产品质量,且最重要的是保障患者安全。
如需了解更多 MedAccred 相关信息,以及贵公司如何从参与该计划中受益,请联系 MedAccred@p-r-i.org。
MedAccred 是何时启动的?
2010 年,来自爱尔兰科克市强生公司旗下 DePuy Synthes 的 Simon Adam 率先提出了启动此计划的初步构想。2014 年,首批用户(飞利浦、强生及史赛克)加入此项目,而在此之前,项目负责人已经与行业领袖及美国食品药品监督管理局 (FDA) 举行了一系列会议。
如需了解更多 MedAccred 相关信息,以及贵公司如何受益于参与此计划,请联系 MedAccred@p-r-i.org。
MedAccred 认证可以为获得认证的公司带来哪些益处?
- 提高产品质量
- 减少废品/减少返工
- 改进运营和流程规范
- 有望降低责任保险费
- 获得业务拓展机遇
如需了解更多 MedAccred 相关信息,以及贵公司如何受益于参与此计划,请联系 MedAccred@p-r-i.org。
我们是否仍然需要进行质量管理体系 (QMS) 审核?
是的,在进行 MedAccred 审核之前,企业需持有现行有效的 QMS 认证,例如 ISO 13485、ISO 9001、AS9100 等。
如需了解更多 MedAccred 相关信息,以及贵公司如何受益于参与此计划,请联系 MedAccred@p-r-i.org
哪些领先的医疗器械公司积极参与 MedAccred?
用户:
- 百特医疗
- 波士顿科学公司
- 强生公司
- 美敦力、飞利浦
- 史赛克
- 拜耳
- 碧迪医疗
- 其它
积极参与的原始设备制造商 (OEM) 和合同制造商:
- Advanced Bionics
- Benchmark Electronics
- Cordis(Cardinal Health 旗下公司)
- Flex
- GE Healthcare
- Illumina
- Kaynes Technologies
- Kimball Electronics
- Mack
- Paragon Medical
- Plexus
- Sanmina
- Sterigenics
- Steris
- Steri-Tek
- Zimmer Biomet
如需了解更多 MedAccred 相关信息,以及贵公司如何受益于参与此计划,请联系 MedAccred@p-r-i.org
我司是否应该获得 MedAccred 认证?
这是一个关键问题,需要贵公司与您的客户共同决定。大多数供应商寻求 MedAccred 认证是因为其客户的推荐,但也有部分供应商是自行决定。您需要权衡客户与业务需求,以及 MedAccred 审核需求之间的关系,以取得最佳平衡。
已在哪些国家/地区颁发 MedAccred 认证?
获得 MedAccred 认证的国家/地区列表正在不断增加,以下国家/地区已颁发 MedAccred认证:
- 美国
- 墨西哥
- 哥斯达黎加
- 中国
- 英国
- 法国
- 罗马尼亚
- 奥地利
- 马来西亚
MedAccred 是否为全球性计划?
是的,MedAccred 是一项全球性计划,在全球任何医疗器械制造所在地开展审核工作。
如需了解更多 MedAccred 相关信息,以及贵公司如何受益于参与此计划,请联系 MedAccred@p-r-i.org。
哪些关键制造过程可以获得认证?
- 电缆和线束
- 印刷电路板(裸板)
- 柔性
- 刚性
- 印刷电路板组件 (PCBA)
- 热处理
- 金属系统(碳钢及合金钢/工具钢/不锈钢/沉淀硬化不锈钢/铸铁/铝合金/钛合金/耐热合金/其它有色金属)
- 热处理工艺(正火/退火/淬火和回火/固溶处理与时效处理/渗碳/渗氮/应力消除)
- 热处理设备(熔炉/高温测定/仪器仪表/气氛控制/淬火系统/制冷)
- 钎焊(真空钎焊/气氛钎焊)
- 塑料 – 挤出
- 管材/型材
- 吹膜
- 共挤出
- 护套挤出
- 柱塞挤出成型
- 片材薄膜
- 塑料 – 注塑成型
- 压缩成型
- 注吹成型
- 嵌件成型
- 包覆成型
- 传递模塑成型
- 塑料 – 机械装配
- 粘合剂/粘接
- 机械紧固件
- 塑料焊接
- 热熔铆接
- 灭菌
- 环氧乙烷
- 辐射(伽马射线和电子束)
- 无菌器械包装
- 成型无菌屏障系统
- 包装系统组装
- 密封
- 焊接
- 电子束焊接
- 熔焊
- 激光焊接
如需了解更多 MedAccred 相关信息,以及贵公司如何受益于参与此计划,请联系 MedAccred@p-r-i.org。
为什么如此多领先的医疗器械公司参与 MedAccred?
积极参与 MedAccred 计划的公司致力于提高产品质量并保障患者安全。他们汇聚了众多行业领先医疗器械公司的专业知识,共同制定具体的关键制造过程审核准则 (AC)。
年度 MedAccred 关键过程审核已成为其质量管理监督体系的一部分。通过这种方式,MedAccred 帮助公司在供应链各层级有效执行采购控制。
通过 MedAccred,公司可以验证供应商是否具备关键过程能力、部署必要的设备并进行适当的维护、采取控制措施、配备具备相关资格的人员、过程验证以及次级供应商控制。其真正的价值在于,通过这种创新的供应链监督方法实现了最终产品质量的提升,并对患者安全产生了积极影响。
如需了解更多 MedAccred 相关信息,以及贵公司如何受益于参与此计划,请联系 MedAccred@p-r-i.org。
是否有机会接受 MedAccred 审核准备方面的培训?
是的,我们通过 PRI 培训为医疗器械行业关键过程供应商提供培训课程。这些课程旨在提升相关员工的素质和关键过程制造能力。课程由拥有实践技术经验的行业专家以多种语言在全球范围内授课。
课程内容可根据企业的独特需求进行定制,并提供多种授课形式,包括公开课、合办培训、定制内训以及网络研讨会等。目前提供的课程包括质量相关课程,旨在帮助客户理解关键质量原则,例如:根本原因纠正措施(MedAccred 方式)、内审、统计流程控制及问题解决工具。此外,我们还提供 MedAccred 审核准备课程,提供特定技术领域(如高温测量:热处理)的深度培训,以及医疗器械过程验证和 MedAccred 审核准则详解课程。
是否已发布管理 MedAccred 审核流程的规则?
是的,您可以在 eAuditNet 的“资源/文件/程序和表格/项目文件”下找到 PD1300 文档,该文档详细规定了管理 MedAccred 审核流程的规则。
MedAccred 认证的有效期是多久?
如果我司决定申请 MedAccred 认证,下一步应该怎么做?
第一步是联系质量评审协会的排程人员申请审核。他们会为您开通 eAuditNet 的访问权限,以便您查阅相关的审核准则和参考资料,从而帮助您做好审核准备。他们还会向您提供报价单,其中列明审核时长与费用。
建议您使用 MedAccred 审核准则进行内核。如果发现任何不符合项,则应该找到根本原因并通过持续的纠正措施加以解决。如果您认为公司已准备就绪,或者您对建立的审核准备时间表充满信心,请再次联系我们安排初次审核。
面临 MedAccred 审核的公司能否找到 MedAccred 审核过程中常见问题的相关信息?
大多数 Nadcap 工作组都会发布审核过程中记录的主要不符合项 (NCR) 列表,以帮助供应商从过去的 Nadcap 审核中吸取经验教训。
这些信息发布在 eAuditNet 的“公共文档/工作组/选择工艺类别”下。
想要了解更多信息?请单击此处,联系我们。
公司如何才能成功通过 MedAccred 审核?
良好的开端是仔细研读审核准则(AC),并对制造运营流程进行初步评估。MedAccred 工作人员非常乐意为您答疑解惑。
此外,您还可以申请一位MedAccred 审核员进行预评估审核,在安排正式认证审核之前,识别可能需要改进的不足之处。
美国政府通过 MedMMAP 计划,为其本国的制造工厂提供额外资金支持。如需了解更多信息,请访问 www.MedMMAP.org
如需了解更多 MedAccred 相关信息,以及贵公司如何受益于参与此计划,请联系 MedAccred@p-r-i.org。
相关信息:
- 构建 Nadcap 内部支持
- 制定有效的内审程序
- 为内审做准备
- 问题解决工具
Nadcap
PRI 与 Nadcap 有何区别?
如何从 Nadcap 认证中获得最大效益?
Nadcap 审核被全球航空航天业公认为最为深入的审核之一,要求企业进行周全的准备并具备卓越的技术实力。获得Nadcap认证是一项重大成就,企业自然希望从中获得最大回报。以下列出部分方法,更多详细建议可参考 Nadcap 业务拓展工具(Nadcap Business Development Tool)。
- 致函通知客户
- 向当地媒体和行业媒体发布新闻稿
- 在公司信纸和网站上添加 Nadcap 合格标志
- 在社交媒体上宣传
想要了解更多信息?请单击此处,联系我们。
Nadcap 会议议程和会议记录存放在哪里?
Nadcap 是何时启动的?
Nadcap 于 1990 年 7 月启动。
Nadcap 会议记录存放在哪里?
有多少名 Nadcap 审核员?
有多少家公司要求获得 Nadcap 认证?
有多少家公司持有 Nadcap 认证?
全球有数千家特殊过程及产品供应商持有该认证。这些供应商均列于 Nadcap 合格制造商清单(QML)中,该清单已在 eAuditNet 上公开供在线查询。
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相关信息:
- Nadcap 数据概览
- Nadcap 全球化
公司如何才能成功通过 Nadcap 审核?
充分的准备是审核成功的关键。我们建议您查阅专为助力企业成功通过 Nadcap 审核而开发的各类资源。
单击此处,查看 Nadcap 供应商支持委员会总结的非技术类可用资源。
如需获取技术资源,请访问 eAuditNet:“资源/文档/公开文档”。
若未能找到所需信息,请联系我们。
相关信息:
公司如何提出对 Nadcap 审核清单和 Nadcap 审核流程的关切?
参加 Nadcap 会议并参与 Nadcap 工作组讨论是实现此目标的最佳途径,因为您可以直接与制定要求的 Nadcap 用户成员沟通。
您还可以使用 eAuditNet 中的审核后调查问卷,提出与审核相关的任何疑虑。调查结果将由 Nadcap 工作组和 NMC 监督团队审阅。
当然,您也可以随时联系 PRI 员工提出问题或意见,或使用 SSC 申请表。
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相关信息:
航空航天总承包商如何在其供应商审批流程中运用 Nadcap?
Nadcap 认证能为获得认证的公司带来哪些益处?
- 针对已经获得 Nadcap 认证的供应商展开的调查显示,获得 Nadcap 认证后,审核次数平均减少了 40%。
- 超过半数已获 Nadcap 认证的公司表示,认证有助于增加销售额和/或吸引新业务。
- 85% 已获 Nadcap 认证的公司表示,获得 Nadcap 认证后,质量实现了可衡量的改善。
- 超过三分之二的航空航天行业代表认为,Nadcap 有助于提高整个航空航天业的安全记录。
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相关信息:
如何降低审核成本并缩短审核时间?
为什么不能以电子表格格式创建审核检查单,以便被审核方更轻松地完成审核前准备?
审核检查单需采用 Word 文档格式创建,这是由于其中所需的编号体系较为复杂,而 Excel 不具备与 Word 相同的编号功能。此外,同时维护 Word 和 Excel 两个版本将非常耗时,且会增加出错风险。
但为了响应大家的需求,Nadcap 供应商支持委员会 (SSC) 已经制定了简易的操作指南,您可据此将 Word 版检查单转换为 Excel 格式。该工具能辅助您完成内审:您既可利用电子表格格式轻松填写,也可使用筛选功能快速定位表中的未答项。
操作指南位于 eAuditNet:资源 / 文档 / 公共文档 / Nadcap 用户通用信息 / 审核信息 / 审核检查单说明 – Word 转 Excel。
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如果我遇到的问题影响范围超出了我的工艺类别,应该怎么办?
请联系您的 SSC 工作组代表,或访问 PRI 网站并填写 SSC 申请表
如果遇到技术问题,请联系您的专职工程师。
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如果我遇到常规/非技术问题或想要提出建议,应该怎么办?
若有常规 / 非技术问题,请致电 +1.724.772.8661 联系 PRI;如需提出 Nadcap 相关建议,可在 PRI 网站填写 SSC 申请表。
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如何找到各Nadcap工艺类别及签约会员的技术专家?
每次 Nadcap 会议的《与会者指南》(Attendees Guide)都会标明各工艺类别的用户成员专家。您可以在 PRI 网站的“即将召开的 Nadcap 会议”页面,找到下一次 Nadcap 会议的《与会者指南》。
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为什么我司附近没有 Nadcap 会议?
根据 Nadcap 管理委员会制定的指导方针,Nadcap会议每年举行三次。会议地点的决策需要综合考虑诸多因素,包括交通便利性、毗邻航空航天产业活动区域的程度以及对参会者的吸引力。
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相关信息:
为什么 SSC 全体会议不在正常工作时间召开?
Nadcap 会议的主要目的是召开工作组会议。多年来,SSC 曾在不同时间召开过全体会议。由于大多数供应商出席 Nadcap 会议是为了参与工作组的讨论,因此,在工作组会议结束后当天举行的 SSC 会议的出席率最高。
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相关信息:
SSC 工作组代表的职责是什么?
每个工作组都将指定一名供应商作为其在 SSC 的工作组代表。SSC 代表负责在工作组与 SSC 之间传递信息,包括 SSC 会议报告。
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供应商支持委员会是什么,成员包括哪些人?
Nadcap 供应商支持委员会 (SSC) 是由一群行业志愿者组成的团体,其使命是代表 Nadcap 供应商群体,并与 Nadcap 管理委员会 (NMC) 合作,共同提高 Nadcap 体系的有效性和经济性,以实现供应商和用户成员的互利共赢。
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相关信息:
eAuditNet 上发布的 NMC 工作组指标是什么意思?
NMC 为每个工作组设定了衡量其绩效的指标。这些指标旨在记录特定目标的达成进度,并为项目绘制统计图表。
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如果供应商审核失败,审核员和/或工程师是否会获得奖励?
当然不会。事实上,与成功的审核相比,失败的审核会给审核员和工程师带来更多工作量。审核员和工程师希望供应商做好充分准备并成功通过审核,因为成功的审核对所有相关方(从供应商到审核员、工程师及工作组里的用户成员)而言,意味着工作量更少、流程收尾更快。
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供应商在 Nadcap 检查单的什么位置可以记录书面证据?
如何了解更多关于 Nadcap 会议的信息?
Nadcap 管理委员会、工作组和供应商支持委员会会议的议程和记录,均发布在 eAuditNet 的“资源/文档/会议信息”下。
此外,SSC 主席会在每次 Nadcap 会议后,会通过电子邮件发布报告。
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相关信息:
Nadcap 审核在全球哪些地方进行?
每年进行多少次 Nadcap 审核?
PRI 培训
PRI 培训是什么?
需要怎么做,才能获得证书?
请登录 PRI 培训学习中心,点击您已完成的课程板块。然后,您可以从屏幕右上角选择“下载证书”。
您必须在课程结束前创建账户(包括填写您的全名),才能获得有效证书。
只有出勤率达到所注册课程课时80%或以上的学员,才有资格获得课程结业证书。
如何成为 PRI 培训讲师?
谁负责 PRl 培训课程的授课?
PRI 培训提供哪些课程?
PRI 培训(前身为 eQuaLearn)课程提供哪些语言版本?
PRI 培训课程目前提供英语、法语、德语、意大利语、西班牙语、波兰语、汉语、日语和俄语版本,后续将陆续提供其他语言的翻译版本。请按语言浏览课程,查看课程表中的课程安排。
如果您需要的课程语言版本尚未列出,请联系我们咨询翻译服务事宜。
如需了解更多 PRI 培训信息,我应该联系谁?
PRI 认证
OASIS 是什么?为什么必须支付 OASIS 费用?
OASIS 数据库是国际航空航天质量组织 (IAQG) 的产品。它收录了所有持有 AQMS 系列标准(即 AS9100、AS9110 和 AS9120)认证的公司的供应商及审核评估数据。在 OASIS 数据库中登记是航空航天标准的强制要求。作为已获认证的航空航天供应商,您需支付 500 美元初始注册费以在 OASIS 中登记,此登记通常有效期为三年。在此后的再认证过程中,需支付 375 美元以维持认证状态。PRI Certification会向您收取对应金额,此项为代收代付成本。换言之,费用由 OASIS 向我们收取,我们没有任何加价向您收取该费用。
想要了解更多信息?请单击此处,联系我们。
注册审核是否只有通过/不通过两种结果?
QMS 认证的有效期是多久?
质量管理体系必须至少运行多长时间,才能接受质量标准审核?
合格产品列表 (QPL)
如何查找 PRI-QPL?
请在 eAuditNet (EAN) 网站上免费注册。前往“资源”→在线 QPL→通过下拉箭头选择标准编号→单击“搜索”
想要了解更多信息?请发送电子邮件至 QPLadmin@p-r-i.org 联系我们
J2360 齿轮润滑油合格产品列表 (QPL) 在哪里?
请访问 PRI 网站,即可在 QPL/润滑油评审委员会/“QPL 列表”- 日期版本 (EXCEL 文档) 下找到 J2360 齿轮润滑油合格产品列表。
想要了解更多信息?请发送电子邮件至 QPLadmin@p-r-i.org 联系我们。
申请润滑油录入PRI 合格产品列表 (QPL)的费用是多少?
请访问 PRI 网站,在 QPL/润滑油评审委员会/“定价结构”下找到润滑油录入 PRI-QPL 的费用。
想要了解更多信息?请发送电子邮件至 QPLadmin@p-r-i.org 联系我们。
如何确定 SAE 航空航天标准或航空航天材料规范是否要求产品录入合格产品列表 (QPL)?
请查看适用的航空航天材料规范 (AMS) 或航空航天标准 (AS)文件中的 “Qualification”(资格认定) 部分。该部分会明确产品是否需要列入合格产品列表 (QPL)。
想要了解更多信息?请发送电子邮件至 QPLadmin@p-r-i.org 联系我们。
如何确定特定产品/零件的合格产品列表 (QPL) 由谁管理?
请查看适用的航空航天材料规范 (AMS) 或航空航天标准 (As)中的 “Qualification”(资格认定) 部分,其中会指明该合格产品列表 (QPL) 的管理方。
想要了解更多信息?请发送电子邮件至 QPLadmin@p-r-i.org 联系我们。
合格产品组的适用文档在哪里?
请在 eAuditNet 网站上免费注册后,前往“资源”→“文档”→“公共文档”→“QPL 计划”
想要了解更多信息?请发送电子邮件至 QPLadmin@p-r-i.org 联系我们。
申请零件/产品录入PRI-QPL 的费用是多少?
请访问 www.eAuditNet.com 网站 → 资源 → 文档 → 公共文档 → QPL 计划 → QPL 费用结构(截至 2015 年 1 月 1 日),可查看费用结构。
想要了解更多信息?请发送电子邮件至 QPLadmin@p-r-i.org 联系我们。
润滑油评审委员会 (LRI) 会议的日程安排是怎样的?
请访问 PRI 网站的润滑油评审委员会页面/“润滑油评审委员会 (LRI) 委员会会议日程安排”,可找到最新的会议日程安排。
想要了解更多信息?请发送电子邮件至 QPLadmin@p-r-i.org 联系我们。
我在哪里可以找到齿轮润滑油项目的详细信息?
请访问 PRI 网站的润滑油评审委员会页面/“项目文档 PD4000 (修订版)”,可找到齿轮润滑油项目的详细信息。
想要了解更多信息?请发送电子邮件至 QPLadmin@p-r-i.org 联系我们。
相关信息:
向润滑油评审委员会 (LRI) 提交齿轮润滑油申请的流程是怎样的?
请访问 PRI 网站,在 QPL/润滑油评审委员会/“项目文档 PD4000 Rev(修订版)”下找到向润滑油评审委员会 (LRI) 提交齿轮润滑油申请的流程。
想要了解更多信息?请发送电子邮件至 QPLadmin@p-r-i.org 联系我们。
相关信息:
提交润滑油产品供润滑油评审委员会 (LRl) 评估,以便将其录入 J2360 齿轮润滑油 PRl-QPL 的适用文档在哪里?
请访问 PRI 网站,在 QPL/润滑油评审委员会/“项目文档 PD4000 Rev(修订版)”下找到向润滑油评审委员会 (LRI) 提交齿轮润滑油申请的流程。
想要了解更多信息?请发送电子邮件至 QPLadmin@p-r-i.org 联系我们。
相关信息:
PRI 避免假冒件认证项目 (CAAP)
PRI 避免假冒件认证项目 (CAAP) 是何时启动的?
PRI 避免假冒件认证项目 (CAAP) 于 2015 年启动并召开会议,并于 2016 年发布了第一份审核清单。
想要了解更多信息?请单击此处,联系我们。
有多少家公司是 PRI 避免假冒件认证项目 (CAAP) 的用户?
有多少家公司持有避免假冒件认证项目 (CAAP) 认证?
目前,电子电气元器件(EEE)和分销商可以申请该认证。如需获取最新名单,请访问 www.eAuditNet.com 查看避免假冒件合格制造商名单 (QML)。
想要了解更多信息?请单击此处,联系我们。
每年进行多少次 CAAP 审核?
作为一个相对较新的计划,CAAP 审核数量仍在不断增长。我们正与 CAAP 用户合作,帮助这些用户充分利用此计划,并将其推广到各自的供应链中。
想要了解更多信息?请单击此处,联系我们。
公司如何在供应商审批流程中利用 CAAP?
所有 CAAP 用户均已将接受 CAAP 认证纳入其要求,作为其供应商批准与持续管理流程的一部分。此举将减少用户需自己执行的审核次数,使其能将资源集中于其他领域。
想要了解更多信息?请单击此处,联系我们。
CAAP 认证可以为获得认证的公司带来哪些益处?
CAAP 认证会带来诸多益处:一是确保公司符合相应的防伪标准,从而降低将假冒伪劣零件引入供应链的风险;二是减少原始设备制造商 (OEM) 用户的审核次数,因为他们接受 CAAP 认证作为证明符合其防范假冒伪劣零件要求的一种有效方式。
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我司如何从 CAAP 认证中获得最大益处?
获得 CAAP 认证是一项重大成就,企业希望从其辛勤付出中获益是理所当然的。以下列出了部分方法:
- 致函通知您的客户
- 向当地媒体和行业媒体发布新闻稿
- 在公司信纸和网站上添加 CAAP 合格标志
- 在社交媒体上宣传
如需更多帮助推广贵司的认证成就,请访问“CAAP 认证”版块。
想要了解更多信息?请单击此处,联系我们。
公司如何才能成功通过 CAAP 审核?
成功的关键在于充分准备。依据相应的审核准则 (AC) 进行内审,并确保对每个问题都能作出“是”的回答,是此过程中的关键一步。若对任何问题无法回答“是”,则应在 CAAP 正式审核前采取纠正措施予以解决。
相关信息:
- 构建 Nadcap 内部支持体系
- 制定有效的内部审核程序
- 为内部审核做准备
- 问题解决工具
想要了解更多信息?请单击此处,联系我们。
交通运输与能源
什么是 TPG?
2010 年,PRI 制定了一项行业管理计划,用于监督交通运输与能源 (TPG) 特殊过程或技术。TPG 旨在改进制造过程控制和性能,以及降低交通运输与能源行业的符合性风险。行业代表参与 TPG 计划的管理,并由技术小组向通过审核的企业授予认证。企业需完成由质量评审协会进行的严格、独立的技术审核,并参与行业管理的审核评审流程,方可获得认证。通过认证的企业将列入合格制造商名单(QML),供质量与采购专业人士寻源时使用。
TPG 审核需要多长时间?费用是多少?
审核的时长和费用取决于需要审核和认证的范围。大多数审核需要 2-4 天;您可以访问 www.eAuditNet.com 网站获取报价。费用包含审核员的差旅开支及 PRI 审核评审员的工时费用。
想要了解更多信息?请发送电子邮件至 TPG@p-r-i.org 联系我们
TPG 认证可以为获得认证的公司带来哪些益处?
TPG认证可帮助企业:减少客户审核、提升行业知名度、获得新业务、提高产出质量、降低成本并优化流程效率。
想要了解更多信息?请发送电子邮件至 TPG@p-r-i.org 联系我们。
TPG 审核在全球哪些地方进行?
每年进行多少次 TPG 审核?
有多少名 TPG 审核员?
TPG 是何时启动的?具体原因有哪些?
TPG 于 2011 年启动,由GE Transportation(现为 Wabtec)与 PRI 合作,参照航空航天业的Nadcap项目模式构建。首批认证于2012年颁发。
想要了解更多信息?请发送电子邮件至 TPG@p-r-i.org 联系我们。
目前有多少个有效 TPG 认证?
TPG 认证是否可以让我司入选认可供应商名单?
是的。事实上,获得认证可能使供应商进入Wabtec/GE Transportation内部其他团队和/或其他行业利益相关方的关注范围。
获得认证的供应商将被添加到 Wabtec/GE Transportation 的认可供应商名单,且会被纳入 eAuditNet 网站上的 TPG QML(合格制造商名单)。
想要了解更多信息?请发送电子邮件至 TPG@p-r-i.org 联系我们。
TPG 认证的有效期是多久?什么是“奖励”(merit)?
首次认证有效期为 12 个月,之后需进行重新认证审核。
TPG 计划允许供应商获得 “奖励(merit)” 评级,获得该评级后,后续认证有效期将延长至 18 或 24 个月。
想要了解更多信息?请发送电子邮件至 TPG@p-r-i.org 联系我们。
公司如何做好接受 TPG 审核的准备?
访问 eAuditNet.com 网站,即可找到准备工作指南和建议的时间表。请尽早开始准备。
想要了解更多信息?请发送电子邮件至 TPG@p-r-i.org 联系我们。
相关信息:
- 构建 Nadcap 内部支持体系
- 制定有效的内部审核程序
- 为内部审核做准备
- 问题解决工具
TPG 认证流程是如何运作的?
质量评审协会 (PRI) 负责管理 TPG项目。PRI将安排审核并指定一名已获批准的审核员,该审核员将采用 TPG 计划审核准则进行审核。审核结束后,审核员将提出不符合项问题并发布不符合项报告。PRI 将负责不符合项报告的收尾工作,并在完成后将完整的审核报告提交给由行业成员组成的工作组,工作组则会对该报告进行评审并投票表决是否可接受。所有不符合项均已关闭之后,即会授予认证。
什么是 TPG 工作组?
TPG 工作组由在供应商需要认证的特定关键过程(例如 NDT、热处理)方面具备专业知识的人员组成。工作组负责认证项目的具体事宜,包括部署认证流程、投票表决审核认证、关于审核员招聘和培训需求的建议、制定准则和审核准则,以及持续改进。
https://p-r-i.org/faqs/what-is-tpg-accreditation/
TPG 项目旨在为执行交通运输与能源行业关键过程(例如:铸造、热处理、无损检测 (NDT)、钢铁制造、喷丸和焊接)的公司提供认证。每个关键过程领域都包含子过程。例如,热处理范围包括渗碳、渗氮、感应淬火和回火、高温测定和硬度测试等子过程。
TPG 审核将涵盖在贵公司工厂对 GE Renewables 指定的关键零件执行的每个子过程。成功完成审核后,将颁发关键过程领域的认证证书,合格制造商名单 (QML) 将详细说明审核范围。继续以热处理为例,将颁发热处理工艺领域的认证证书,QML 将详细说明审核范围:渗碳、渗氮、感应淬火和回火、高温测定和/或硬度测试。
TPG 认证预计会带来哪些益处?
- 提高质量,降低成本
- 行业认可的技术要求,促进工艺规范、运营效率和持续改进,从而提高质量并降低总体成本,减少废品和返工
- 提高流程效率
- 帮助供应商制定结构化的特殊工艺和产品制造方法
- 提高行业知名度
- 改善供应商的合规状况 – 公司认证已列入 eAuditNet 网站
TPG 审核员是哪些人?
TPG 审核员是拥有关键过程领域经验的技术专家,由 PRI 签约并培训,负责执行关键过程审核。TPG 工作组明确规定了通识教育、经验、专业成就要求及特定技术要求。
TPG 审核员是否参与不符合项 (NCR) 解决和纠正措施流程?
不参与。TPG 审核员负责采用适用的审核准则进行审核,然后将审核报告提交给 PRI 评审。审核报告的技术评审由 PRI 技术专家完成。
TPG 审核员是否有绩效评估流程?
是。每次 TPG 审核都会收集被审核方和审核报告评审员的反馈,以确保审核员按照审核准则和项目要求进行审核。
如何创建和维护 TPG 审核准则?
来自主要行业利益相关者的主题专家在 PRI 的协助下,制定全面、详细、一致的审核准则,并持续改进。
在 TPG 审核之前,是否应该获取审核准则?
是。审核前的准备工作是成功通过 TPG 审核的关键,而审核前的准备工作第一步是使用计划审核中指定的审核准则进行有效的内审。请尽快获取审核准则的副本,并仔细阅读内审要求。
TPG 审核准则是否收费?
免费提供 TPG 审核准则,被审核方无需支付任何费用。
什么是 TPG 内审?
内审是指被审核方根据认证审核指定的审核准则进行的审核。TPG 计划要求完成内审,并需在审核开始前 30 天将相应的结果上传至 eAuditNet。内审要求位于审核准则的开头。请仔细阅读内审要求。完成内审的期望是,回答审核准则中的每个问题,并注明符合证据所在的位置。在认证审核之前,必须纠正内审过程中发现的不符合项。如果未纠正不符合项,则将在认证审核中记录为不符合项。PRI 技术人员可随时提供帮助,解答您在内审过程中遇到的关于审核准则要求的问题。
如何开展 TPG 审核?
TPG 审核由合格的 TPG 审核员在待认证的工厂进行,遵循常规审核流程,包括审核首次会议、每日进度总结和末次会议。审核员将评审并回答指定审核准则中的每一个问题。任何被发现不符合要求的问题都将予以“否”的答复,并记录为不符合项。将在末次会议上评审所有已识别的不符合项。
TPG 审核需要多长时间?
审核时长取决于审核范围。审核范围由审核准则及其适用的流程组成。TPG 审核通常需要2至5 天。将在安排审核时确定审核时长。
TPG 项目如何解决不符合项 (NCR)?
每个不符合项 (NCR) 都需要回复,回复内容应包含 4 个必备要素:已采取的即时纠正措施、不符合项的根本原因、所有已识别原因和根本原因的影响,防止复发的措施(需附带所有措施的客观证据)。
NCR 回复将由 PRI 技术专家评审,回复若符合要求,将予以认可;不完整或不符合要求的 NCR 回复将退回被审核方纠正。
TPG 审核如何获得认证?
PRI 技术人员接受所有 NCR 之后,工作组将对审核进行评审,并批准其获得认证。
完成 TPG 审核之后,需要多长时间才能获得认证?
根据 Nadcap项目30 年的数据,审核完成之后平均需要 50 天才能获得认证。影响审核认证时间的因素主要包括:已识别的 NCR 数量和严重程度,以及 NCR 回复的及时性和完整性。
TPG 审核的频率是多少?
每 12 个月进行一次再认证审核。后续审核的间隔时间可能会延长至 18 个月或 24 个月,具体取决于供应商是否能够满足既定的奖励资格准则。
如何安排 TPG 审核?
请联系 PRI 获取审核报价申请指南和审核安排指南。
PRI 资格认定
什么是 PRI 资格认定?
PRI 资格认定是一个全球性的行业管理项目,旨在培养和认证航空航天制造人员。它通过开发知识体系和评估(在线理论与实践评估),赋能所有相关方影响、协作并推动技能管理新方法的落地。
PRI 资格认定是解决知识代际传承难题的一种方式。此项目还提供了一种衡量全球人才能力的方法,以确保维持一致的高标准。PRI 资格认定还批准培训机构提供符合知识体系的课程。
如需了解关于 PRI 资格认定的更多信息,请访问 PRI 资格认定页面或发送电子邮件至 PRIQualification@p-r-i.org 联系我们。
相关信息:
- PRI 资格认定 – 项目简介
PRI 资格认定是如何启动的?
PRI 资格认定于 2009 年启动,旨在支持一家大型航空航天原始设备制造商 (OEM) 的特殊过程人员考核项目。2012 年,该项目转型为行业管理模式,多家公司携手合作,共同创建知识体系和评估。第一个知识体系于 2013 年发布,首个行业管理的理论评估于 2014 年推出。
想要了解更多信息?请单击此处,联系我们。
相关信息:
PRI 资格认定 – 项目简介
如果在线参加 PRl 资格认定评估时遇到问题,可以联系谁?
您可以通过以下方式联系 PRI 资格认定:发送电子邮件至 PRIQualification@p-r-i.org 或致电 +1-724-772-8644。
相关信息:
- PRI 资格认定 – 评估中心用户指南
- PRI 资格认定 – 蚀刻和蚀刻检测规划师考试匹配工具
参加 PRI 资格认定评估的费用是多少?
所有行业管理的理论评估费用均为 300 美元,并且可以在 PRIQualification.org 购买。
有关 PRI 资格认定评估的更多信息,请访问我们的“评估”页面。
想要了解更多信息?请发送电子邮件至 PRIQualification@p-r-i.org 联系我们。
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如何提供关于 PRl 资格认定知识体系或评估的反馈?
如果您正在参加在线理论评估,则可以在评估过程中针对个别问题留下反馈。评估完成后,您还可以针对整体评估留下反馈。PRI 资格认定会定期审阅这些反馈,以确保维持评估质量。
请单击此处,提交知识体系反馈。
如需提供关于 PRI 资格认定项目的其他反馈,请发送电子邮件至 PRIQualification@p-r-i.org。
相关信息:
PRI 资格认定会员与普通参与者有何区别?
PRI 资格认定参与者协助创建知识体系,并且能够参与项目的战略管理。成为 PRI 资格认定参与者无需付费。PRI 资格认定会员需支付年费,才能参与制定和审批评估。
如需了解更多信息,请访问 PRI 资格认定“参与”页面。
想要了解更多信息?请发送电子邮件至 PRIQualification@p-r-i.org 联系我们。
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PRI 资格认定资格证书的有效期是多长?
PRI 资格认定资格证书的有效期为 3 到 5 年,具体取决于参加的评估项目,大多数证书的有效期为 5 年。
如需查询具体评估的有效期,请通过以下方式联系 PRI 资格认定:发送电子邮件至 PRIQualification@p-r-i.org 或致电 +1-724-772-8644。
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什么是知识体系?
知识体系 (BoK) 是由行业专家编写的免费文档,描述了履行特殊过程制造职责所需的知识和经验。
PRI 资格认定目前提供三个级别的知识体系:
工艺操作员/技术员:理解并执行特殊工艺的基本实践操作。通过在线理论评估(多选题)进行资格认证。
工艺人员:能够选择制造工艺并解读工艺程序,以便符合客户规范和要求。能够解决问题并处理日常事务。通过在线理论评估(多选题)进行资格认证,该认证是获得“责任人员”级别资格认定的先决条件。
责任人员:能够编写、审阅和批准工艺、程序及较低级别(操作员和工艺人员)的资格认证。能够设计新工艺并解决所有其他级别的问题。资格认定以提交的个人档案为基础,包括工艺人员级别考试结果、经验调查、简历和雇主认可。
想要了解更多信息?请发送电子邮件至 PRIQualification@p-r-i.org 联系我们。
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什么是工艺责任人员?
根据 PRI 资格认定的定义,它是指能够编写、评审和批准较低级别(操作员和工艺人员)的工艺、程序和资格,并且能够设计新工艺和解决所有其他级别问题的人员。资格认定以提交的个人档案为基础,包括工艺人员级别考试结果、经验调查、简历和雇主认可。
想要了解更多信息?请发送电子邮件至 PRIQualification@p-r-i.org 联系我们。
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什么是工艺人员?
根据 PRI 资格认定的定义,能够选择制造工艺并解读工艺程序,以便符合客户规范和要求。能够解决问题并处理日常事务的人员。通过在线理论评估(多选题)进行资格认证,该认证是获得“责任人员”级别资格认定的先决条件。
想要了解更多信息?请发送电子邮件至 PRIQualification@p-r-i.org 联系我们。
相关信息:
什么是工艺操作员或技术员?
根据 PRI 资格认定的定义,它是指能够理解并执行特殊工艺基本实践操作的人员。通过在线理论评估(多选题)进行资格认证。
想要了解更多信息?请发送电子邮件至 PRIQualification@p-r-i.org 联系我们。
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如何参与 PRl 资格认定?
任何机构都可以通过以下方式参与:加入 PRI 资格认定管理委员会,或加入我们的技术评审委员会之一。
想要了解更多信息?请发送电子邮件至 PRIQualification@p-r-i.org 联系我们。
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哪些特殊工艺属于 PRI 资格认定项目?
目前,PRI 资格认定设有以下领域的行业协作评审委员会或子小组:
- 增材制造
- 钎焊
- 化学加工
- 涂料涂覆
- 复合材料修复
- 热处理
- 焊接
如需了解关于这些技术专家团队成果的更多信息,请访问我们的 PRI 资格认定“知识体系”页面。
想要了解更多信息?请发送电子邮件至 PRIQualification@p-r-i.org 联系我们。
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参与 PRI 资格认定有哪些益处?
参与 PRI 资格认定可带来以下益处:通过行业合作,可获得与业内同仁建立联系的机会,并促进行业最佳实践的交流与分享。
培训机构可将其现有课程与行业通力合作编纂的 PRI 资格认定知识体系进行对标,从而受益。此外,还可通过 PRI 资格认定平台拓展业务网络,触及更多潜在学员。
无论公司规模大小,都可以使用 PRI 资格认定知识体系与评估来衡量其制造人员的能力,确保他们掌握执行实际任务所需的充分理论知识。PRI 资格认定证书亦是该机构致力于员工持续职业发展的有力证明。
想要了解更多信息?请发送电子邮件至 PRIQualification@p-r-i.org 联系我们。
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培训机构如何加入获得批准的 PRI 资格认定培训机构列表?
任何有兴趣加入获得批准的培训机构列表的培训机构,均可通过向相应的评审委员会提交申请来申请获得培训机构资质。申请无需任何费用。
想要了解更多信息?请发送电子邮件至 PRIQualification@p-r-i.org 联系我们,或致电 +1-724-772-8644。
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PRI 资格认定提供哪些类型的评估?
PRI 资格认定目前提供两种类型的评估:
PRI 资格认定行业管理评估:此类评估均通过行业协作创建,评估内容源自 PRI 资格认定知识体系。每个问题都已获得 PRI 资格认定评审委员会行业专家的批准。
专用评估:此类评估由 PRI 资格认定代表两家主要原始设备制造商 (OEM) 实施:霍尼韦尔(Honeywell)和西科斯基(Sikorsky)。这些评估是 OEM 的知识产权,并且根据原始设备制造商的直接要求展开,以满足其要求。
想要了解更多信息?请发送电子邮件至 PRIQualification@p-r-i.org 联系我们。
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什么是 PRI 资格认定评审委员会,其肩负哪些职责?
PRI 资格认定技术评审委员会是编写知识体系及配套评估的技术工作组。任何人均可以为知识体系的编写提供宝贵意见,但只有 PRI 资格认定项目的会员才能参与评估编写。
想要了解更多信息?请发送电子邮件至 PRIQualification@p-r-i.org 联系我们。
相关信息:
谁可以加入 PRI 资格认定评审委员会?
欢迎任何机构(OEM、培训机构、航空公司、MRO 等)加入评审委员会,或 PRI 资格认定管理委员会。
想要了解更多信息?请发送电子邮件至 PRIQualification@p-r-i.org 联系我们。
相关信息:
如何加入 PRI 资格认定评审委员会?
参加 PRI 资格认定评审委员会有哪些益处?
评审委员会成员通过编写特殊工艺培训和开发基础文档,为塑造航空航天业的未来发展方向贡献力量。他们还能从行业协作中受益,获得与业内同仁建立联系的机会并促进行业最佳实践交流。
想要了解更多信息?请发送电子邮件至 PRIQualification@p-r-i.org 联系我们。
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PRI 资格认定评审委员会何时在何地召开会议?
评审委员会通常每月通过 WebEx 举行一次电话会议,每次会议持续 1 小时。在 Nadcap 会议期间举行面对面会议。
想要了解更多信息?请发送电子邮件至 PRIQualification@p-r-i.org 联系我们。
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参加PRI 资格认定评审委员会需要投入多少时间?
通常情况下,每月需要投入 1-2 小时,具体取决于会议频率和评审委员会的活动强度。
PRI 资格认定评审委员会及子小组
- 增材制造
- 钎焊
- 化学加工
- 涂料涂覆
- 复合材料修复
- 热处理
- 焊接
想要了解更多信息?请发送电子邮件至 PRIQualification@p-r-i.org 联系我们。
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什么是 PRI 资格认定 Beta 测试?
PRI 资格认定 Beta 测试是一个流程,让我们能够提供经过全面测试的、稳健可靠的评估,以确保问题在技术和语法层面均准确无误,以及时间限制合理和问题难度适中。
想要了解更多信息?请发送电子邮件至 PRIQualification@p-r-i.org 联系我们。
相关信息:
谁可以参加 PRI 资格认定 Beta 测试?
任何感兴趣的个人,无论其雇主是谁,均可参加 PRI 资格认定 Beta 测试。您可以通过联系 PRIQualification@p-r-i.org 来参加 Beta 测试。
相关信息:
参加 PRI 资格认定 Beta 测试的费用是多少?
参加 PRI 资格认定 Beta 测试有哪些益处?
参加 PRI 资格认定 Beta 测试,您将有机会为行业提供宝贵的反馈,而且如果您顺利通过评估,将获得免费的 PRI 资格认定证书。
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