MedAccred项目是近年来医疗器械行业最重要的发展动态之一。参与MedAccred项目的途径有很多。
MedAccred项目由行业代表管理,关注所有人的利益。MedAccred通过其在确保最终产品质量方面不可或缺的作用来为利益相关方增加价值。我们不生产产品,但我们推动产品改进。在这个以质量为使命的行业中,我们自豪地与精英中的精英密切合作,以实现我们的共同目标:让公众更加安全。
越来越多的医疗器械公司开始积极参与MedAccred项目。
下面只是一少部分。联系我们以获得更多信息。
统一识别风险的方法
减少不合格产品
降低产品服役期中出现故障的风险
减少报废和返工
提升产品质量
降低成本
准时交付
改善供应链控制
战略性地将人员重新部署到关键领域
减少支出
缩短交付周期
通过更深入的审核来确保符合性,生产更好的产品
减少废品
减少返工
节约成本
与同行合作为全球的整个行业制定审核准则并批准审核员
参与全球供应链评估活动
将贵公司的具体要求纳入MedAccred审核准则
更加稳健、一致的审核方法
在 2022 年美国医疗器械设计与制造大会 (MD&M West 2022) 的中心舞台上,来自各大医疗器械公司的高管们探讨了 MedAccred 在评估其全球供应链、提高产品质量、加强患者安全方面的价值。了解来自十大医疗器械公司的专家如何通力合作,共同制定这一行业管理项目,该项目专注于关键制造工艺的能力以及供应链各层级的执行情况。了解他们利用 MedAccred 识别战略供应商、助力把握未来增长机遇的策略。
Sterigenics 灭菌技术副总裁 Aaron DeMent 分享了他关于 MedAccred 灭菌认证对 Sterigenics 和医疗器械行业价值的见解。Aaron 在视频中表示:“获得MedAccred 这个拥有统一审核程序且具备最高技术能力的认证,对于Sterigenics非常有益……我们面临的几乎所有审核——无论是来自 FDA 还是公告机构——这些审核都只表明我们拥有质量体系,但并未真正从技术角度触及问题的核心:即你的操作是否正确。”
由行业内的资深质量领导者组成
监督MedAccred项目的运行
建立和执行方针和程序
协调和设立工作组
识别、开发和实施改进
由行业技术专家组成
确定审核要求
制定审核检查单和培训等文件
接受被审核方为审核不符合项提交的纠正措施响应(仅限用户成员)
做出最终认证决定(仅限用户成员)
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