MedAccred℠

关于MedAccred

MedAccred是一个由行业管理、由行业共识驱动的项目，旨在确保整个医疗设备供应链的关键制造过程质量。

参与MedAccred认证项目的益处？

当今全球制造业的供应链是多层级的，并涉及广阔的地理区域，对供应链进行监管充满挑战，并且成本很高。为了防止产品缺陷，必须在制造过程中对关键过程和产品进行确认，以证明它们适合设计用途，满足监管要求，从而降低总体风险。下载MedAccred宣传册

好处

• 为医疗器械行业提供一致/标准化的关键过程认证，减少原始设备制造商的重复现场审核

• 由相应领域的技术专家开展符合行业/技术标准的深入的关键过程审核

• 按照法规要求（如食品药品监督管理局(FDA)、ISO 13485、医疗器械指令(MDD)等）提高供应链在涉及关键过程的所有层级的透明性

• 改善原始设备制造商向次级供应商的要求传递

• 通过医疗设备行业认可的一致的技术要求来改善工艺纪律，提高运作效率并推动持续改进，从而提高质量并降低总成本。