当信任不仅仅停留在表面

MedAccred® 关键流程认证，致力于患者安全

FDA批准评估MedAccred灭菌审核和认证计划的试点报告

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MedAccred提高供应链的抗风险能力

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通过认证的供应商称赞质量改进和新商机

探索MedAccred资源

https://youtu.be/yypcZKM6ZsA

行业协作提升患者安全和产品质量
参与 MedAccred® 项目的企业讲述MedAccred®以及该项目对生产高质量、提升患者安全的医疗产品所起的重要作用。

 

MedAccred® 认证是一套由行业主导、基于共识构建的方案，旨在保障医疗器械供应链全流程中关键生产工序的质量。

为何选择 MedAccred® 认证？

在全球化生产的当下，供应链呈现多层级、跨地域分布的特点，这使得监督工作难度大、成本高。为避免产出不合格产品，关键生产工序及产品必须在制造阶段完成验证，以此证明其符合预定用途、满足法规要求，并降低整体风险。

核心优势

1、提供医疗器械行业认可的统一标准化关键工序认证，减少多家原始设备制造商（OEM）重复开展现场审核的情况，

2、由行业专家执行深度关键工序审核，审核流程合规且符合行业公认技术标准，

3、依照法规要求（如美国食品药品监督管理局 FDA、《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》ISO 13485、欧盟医疗器械指令 MDD 等），提高各级关键工序供应商及下级分供方的供应链透明度，

4、推动原始设备制造商（OEM）的要求有效传递至下级分供方，

5、建立医疗器械行业认可的统一技术要求，助力企业规范工序流程、提升运营效率、实现持续改进，最终达成产品质量提升与整体成本降低的双重目标。


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认证，参与和活动

认证

MedAccred的审核与认证流程在设计上注重吸纳行业关键意见，同时尽可能减少客户的工作负担。需要对哪些过程进行审核和哪些供应商能够获得MedAccred关键过程认证的决定是由行业代表做出的。

了解有关MedAccred认证的更多信息

参与MedAccred

MedAccred项目的用户包括了一些全球最大的医疗器械公司。如有意更积极地参与本项目，通过成为MedAccred项目用户，您可加入医疗器械行业的精英行列，并在商业和技术等多方面受益。

了解有关参与方式的更多信息

MedAccred活动

我们定期参加世界各地医疗器械行业的主要活动，与关键利益相关方和有影响力的业界人士分享MedAccred的益处。小组座谈也是我们参与会议的一个常用方式。查看我们下次活动地点。

查看活动

它如何运作？

代表加入MedAccred项目的原始设备制造商用户，并采用由他们合作制定的审核准则开展审核。认证决定由加入项目的原始设备制造商成员授予并认可。审核准则中包含了符合监管方要求，并且为行业所接受的操作标准和制造商规范。

由行业批准、训练有素、并且对所审核过程有着丰富经验和知识的审核员开展聚焦于制造过程的产品审核。

获得MedAccred认证的医疗器械行业供应商将被列入PRI维护的合格制造商名录(QML)。医疗器械制造商用户可访问QML，并可搜索供应商，将其列入自己的首选供应商名单。

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